注册分类界定

  • 生物制剂注册按什么分类「生物制剂类别

    生物制剂注册按照预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂进行分类,预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的疫苗类生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗;治疗用生物制品是指用于人类疾病治疗的生物制品,如采用不同表达系统的工程细胞(如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物……

    2024年6月8日
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