过程分析技术（PAT）是一种设计、分析和控制生产的系统，主要通过实时监测原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征。这种技术在制药业的应用优势明显，例如加强生产工艺的理解与控制，预防不合格产品的产生，提高操作人员安全性，降低人为差错，改善能源和物料的利用效率，提高产能等。美国食品药品监督管理局 (FDA) 也在积极推动应用PAT技术，力图从过程、工艺上保证产品的质量。PAT技术的应用还需要深入理解相关法规。
