“挑战专利”是指仿制药企业向专利药企业发起专利诉讼，请求宣告专利药企业相关专利无效。 专利挑战成功即是专利药企业相关专利无效，意味着仿制药(获批后)可以随时进入市场销售，相关药品的价格将会下降，对于患者来说是件好事，国家鼓励药品专利挑战，为奖励挑战成功的仿制药企业，政策给予12个月的市场独占期，即不再批准其他仿制药上市。
挑战专利，顾名思义，是指对已经获得专利的发明或创新提出质疑、异议或者挑战的行为，这种行为通常发生在专利申请人认为其发明或创新具有不被现有专利所保护的独特性、创造性和实用性时，挑战专利的目的是为了揭示专利申请中的技术问题，促使专利审查机构对其进行更严格的审查，以确保专利的有效性和公平性，本文将详细介绍挑战专利的定义、类型、程序以及相关问题与解答。
挑战专利的定义
挑战专利是指对已经获得专利的发明或创新提出质疑、异议或者挑战的行为，这种行为通常发生在专利申请人认为其发明或创新具有不被现有专利所保护的独特性、创造性和实用性时，挑战专利的目的是为了揭示专利申请中的技术问题，促使专利审查机构对其进行更严格的审查，以确保专利的有效性和公平性。
挑战专利的类型
1、实质性挑战：实质性挑战是指对专利申请的技术方案、权利要求书等内容提出质疑，认为其不具备新颖性、创造性和实用性，这类挑战通常需要专利审查机构进行深入的技术审查和评估。
2、程序性挑战：程序性挑战是指对专利申请的申请程序提出异议，如认为专利申请人未按照规定提交必要的材料、未按照规定的时间限制提出申请等，这类挑战通常需要专利审查机构对申请程序进行审查和裁定。
挑战专利的程序
1、提出挑战：挑战专利的权利人可以向专利审查机构提交书面质疑材料，包括对专利申请的技术方案、权利要求书等内容的质疑，以及对申请程序的异议。
2、专利审查机构审查：收到质疑材料的专利审查机构将对质疑材料进行审查，如果认为质疑成立，将作出撤销或者无效宣告的决定；如果认为质疑不成立，将继续进行技术审查和评估。
3、行政诉讼：如果专利审查机构在法定期限内未作出决定，或者决定不予支持，权利人可以向人民法院提起行政诉讼，请求法院对专利申请进行审查和裁定。
4、司法判决：在行政诉讼过程中，法院将对涉案专利进行审查和评估，最终作出裁定，如果法院认为专利申请不符合法律规定的条件，将予以撤销或者无效宣告。
相关问题与解答
1、什么是实质性挑战？
答：实质性挑战是指对专利申请的技术方案、权利要求书等内容提出质疑，认为其不具备新颖性、创造性和实用性，这类挑战通常需要专利审查机构进行深入的技术审查和评估。
2、如何进行程序性挑战？
答：程序性挑战是指对专利申请的申请程序提出异议，如认为专利申请人未按照规定提交必要的材料、未按照规定的时间限制提出申请等，这类挑战通常需要专利审查机构对申请程序进行审查和裁定。
3、什么是无效宣告？
答：无效宣告是指在专利审查过程中，对于已经被授权的专利权，由有权请求的人向法院提出请求，请求法院宣告该专利权无效的法律程序，无效宣告的结果是撤销已授权的专利权。
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