保健食品注册究竟包含多少类别？

一、保健食品的定义与分类

保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品，保健食品在中国分为两大类：功能性保健食品和营养素补充剂。

二、保健食品注册（备案）

保健食品的监督管理实行“双轨制”，即注册和备案并行。

1、需要申请注册的保健食品：

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品。

首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。

2、需要依法备案的保健食品：

使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

三、保健食品注册流程及周期

保健食品注册的流程通常包括资料准备、提交申请、审评、现场核查、审批等环节，整个注册申请周期通常为2到3年，具体取决于产品申报的功能以及资料准备的情况。

四、保健食品注册申请人资质

国产保健食品：注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织，即可委托生产。

进口保健食品：注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商，且需符合所在国（地区）上市要求。

五、保健食品注册申请材料

申请保健食品注册需要提交一系列材料，包括但不限于：

保健食品注册申请表及法律责任承诺书。

注册申请人主体登记证明文件复印件。

产品研发报告。

产品配方材料。

产品生产工艺材料。

安全性和保健功能评价材料。

直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、标准等。

产品标签、说明书样稿。

3个最小销售包装样品。

其他与产品注册审评相关的材料。

对于首次进口的保健食品，还需提交产品生产国（地区）政府主管部门出具的相关证明文件。

六、保健食品备案管理

保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程，备案凭证无有效期，但允许变更或取消备案。

七、保健食品标签要求

保健食品预包装食品的标签上应当有标签，标明下列事项：

名称、规格、净含量、生产日期。

成分或者配料表。

生产者的名称、地址、联系方式。

保质期。

产品标准代号。

贮存条件。

所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称。

生产许可证编号。

法律、法规或者食品安全标准规定应当标明的其他事项。

保健食品标签还应当包含“不能代替药物”声明，广告内容须经批准，并遵守《广告法》的强制规定。

八、相关问题与解答栏目

问题1：保健食品注册与备案的主要区别是什么？

解答：保健食品注册是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程，而保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程，主要区别在于注册需要经过市场监督管理部门的系统评价和审评，而备案则是企业自行存档备查。

问题2：如何判断一款食品是否可以作为保健食品进行注册或备案？

解答：判断一款食品是否可以作为保健食品进行注册或备案，首先需要查看该食品是否声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的，需要检查该食品的原料是否列入保健食品原料目录，或者是否使用了保健食品原料目录以外的原料但具有科学依据，还需要确保该食品的安全性、保健功能和质量可控性符合相关法律法规的要求，如果以上条件均满足，则该食品可以作为保健食品进行注册或备案。