什么是欧盟注册?详解其概念与流程

欧盟注册是企业向欧洲化学品管理署(ECHA)递交化学物质的注册卷宗,以获得在欧盟市场上合法制造、进口或销售超过1吨/年化学物质的资格。

欧盟注册,即“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”(REACH),是欧盟对化学品进行预防性管理的一项重要法规,该法规旨在保护人类健康和环境,同时促进化学品的安全使用,以下是关于欧盟REACH注册的详细说明:

1、REACH法规

目的与目标

提供对人类健康和环境的高保护

使化学品进入市场的人(制造商和进口商)负责理解和管理与其使用相关的风险

允许物质在欧盟市场上流动

加强欧盟化学工业的创新和竞争力

促进使用替代方法评估物质的危险特性。

适用范围

每年生产或进口到欧盟的物质,数量为1吨或更多

所有单独的化学物质本身,制剂或物品(如果该物质是在正常和合理可预见的物品使用条件下释放的话)。

2、REACH注册流程

预注册与后预注册

分阶段物质可以通过预注册或后预注册获得注册缓冲期,并在注册截止期前完成正式注册。

什么是欧盟注册?详解其概念与流程

正式注册

制作正式注册卷宗,包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等。

根据物质是否为中间体,正式注册可分为SCC中间体注册和常规注册两种类型。

3、REACH注册主体

责任角色

欧盟境内的物质、配制品、物品生产商

欧盟境内的物质、配制品、物品进口商

非欧盟的物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(Only Representative,OR)来履行注册义务。

4、REACH注册外义务

评估

什么是欧盟注册?详解其概念与流程

提交的档案将根据REACH进行评估,包括合规性检查、档案评估和物质评估。

通报/授权

某些具有高度关注性的物质需要申请授权才能投放市场。

限制

任何构成特殊威胁的物质都被视为需要在整个社区范围内采取行动。

5、企业应对策略

在欧盟设立分公司

有利于产品保密信息的控制,但成本较高。

委托欧盟境内的进口商

国内企业无需研究复杂的REACH法规,但可能面临谈判中的劣势。

什么是欧盟注册?详解其概念与流程

委托唯一代表OR

成本相对低廉,代理机构具有严格的保密制度,且能及时、快速、正确、专业的对欧盟REACH法规做出反应。

6、REACH注册时间表

预注册期限:2008年6月1日至2008年11月30日。

后预注册期限:2008年12月1日至2018年5月31日。

查询:适用于所有非分阶段物质以及错过预注册或后预注册的分阶段物质。

7、REACH注册费用

联合提交收费标准如下(单独提交行政费用不同):。

欧盟REACH法规是一个全面而复杂的体系,它要求企业在化学品的生产、进口和使用过程中承担起相应的责任,确保化学品的安全性和可持续性,对于企业而言,理解并遵守REACH法规不仅是法律义务,也是对公众健康和环境保护的重要承诺。

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