一、国产非特殊用途化妆品
1、产品类别:国产非特殊用途化妆品。
2、申请流程
注册账号:登录国家药品监督管理局化妆品注册备案信息平台,进行企业账户注册。
提交备案资料:包括产品配方、生产工艺、质量安全负责人简历、生产许可证编号、产品标签等相关资料,并填写产品相关信息,如产品名称、规格、剂型、使用部位、使用方法等。
审核与公示:监管部门对备案资料进行审核,审核通过后,产品获得备案凭证,并在平台上进行公示。
3、注意事项
产品配方中的所有成分必须符合《国际化妆品原料标准中文名称目录》的要求,且不得含有禁用成分和超量使用限用物质。
产品标签应符合相关规定,标注内容应真实、准确、完整,不得夸大或虚假宣传。
生产企业需具备相应的生产资质和生产条件,能够按照规范的生产工艺进行生产,并建立完善的质量管理体系。
二、国产特殊用途化妆品
1、产品类别:国产特殊用途化妆品,如祛斑美白类、防晒类、染发类、烫发类、育发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类等。
2、申请流程
准备资料:与非特殊用途化妆品类似,但还需额外提供特殊用途化妆品的相关功效评价报告、文献依据等证明产品安全性和有效性的资料。
提交申请:将准备好的资料提交给国家药品监督管理部门进行审批。
技术审评:药监部门组织专家对申请资料进行技术审评,评估产品的安全性和有效性。
行政审批:根据技术审评结果,药监部门做出是否批准的决定,如果批准,颁发特殊用途化妆品行政许可批件;如果不批准,会以书面形式说明理由。
3、注意事项
特殊用途化妆品的功效评价必须严格按照相关法规和标准进行,确保评价结果的科学性和可靠性。
产品的包装、标签等应符合特殊用途化妆品的相关规定,明确标注特殊用途、使用说明、注意事项等内容。
生产企业在取得行政许可批件后,方可生产销售该特殊用途化妆品,且需持续保证产品质量和安全性。
三、进口非特殊用途化妆品
1、产品类别:进口非特殊用途化妆品。
2、申请流程
境内责任人备案:境外化妆品生产企业首先需指定境内责任人,由境内责任人向国家药品监督管理部门办理备案手续,境内责任人需提交企业营业执照、授权书、产品质量安全责任承诺书等资料。
提交备案资料:除了境内责任人的相关备案资料外,还需提供进口化妆品的配方、生产工艺、原产国的生产许可证明、产品质量安全控制要求等资料,以及产品中文标签样张和外文标签及说明书翻译件等。
审核与公示:监管部门对备案资料进行审核,审核通过后,产品获得进口非特殊用途化妆品备案凭证,并在平台上进行公示。
3、注意事项
进口化妆品的原产国必须符合我国相关法律法规和标准的要求,且已在原产国(地区)上市销售。
进口化妆品的中文标签应符合我国的标签管理规定,标注内容应真实、准确、完整,不得夸大或虚假宣传。
境内责任人应切实履行产品质量安全责任,对进口化妆品的储存、运输、销售等环节进行严格管理。
四、进口特殊用途化妆品
1、产品类别:进口特殊用途化妆品。
2、申请流程
准备资料:与国产特殊用途化妆品类似,但还需提供原产国政府主管部门出具的允许该产品在本国生产销售的相关文件,以及产品的英文标签和使用说明等资料。
提交申请:将准备好的资料提交给国家药品监督管理部门进行审批。
技术审评与行政审批:药监部门组织专家对申请资料进行技术审评,并根据审评结果做出是否批准的决定,批准后颁发进口特殊用途化妆品行政许可批件。
3、注意事项
进口特殊用途化妆品的功效评价报告和文献依据等资料必须符合我国的相关法规和标准要求。
产品的中文标签应明确标注特殊用途、使用说明、注意事项等内容,且应与英文标签和使用说明保持一致。
进口商或经销商应确保所进口的特殊用途化妆品符合我国的质量标准和安全要求,并配合监管部门的监督检查。
相关问题与解答
1、问:如何判断面膜属于普通化妆品还是特殊用途化妆品?
答:具有清洁、保湿、舒缓等基本护肤功效的面膜属于普通化妆品;而声称具有祛斑、美白、防晒等特殊功效的面膜则属于特殊用途化妆品。
2、问:进口化妆品的境内责任人有哪些具体职责?
答:境内责任人的职责包括对进口化妆品的储存、运输、销售等环节进行管理,确保产品质量安全;协助监管部门开展对进口化妆品的监督检查;及时处理消费者对进口化妆品的质量投诉和不良反应报告等。
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