生物制剂注册按照预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂进行分类，预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的疫苗类生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗；治疗用生物制品是指用于人类疾病治疗的生物制品，如采用不同表达系统的工程细胞（如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞）所制备的蛋白质、多肽及其衍生物；细胞治疗和基因治疗产品；变态反应原制品；微生态制品；人或者动物组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的制品等。
生物制剂在我国药品注册分类中，按照其成分、制备工艺和用途等不同特点，可以分为以下几类：
以下是生物制剂注册分类的介绍：
| 分类 | 代码 | 特点 | 示例 |
| 生物制品 | 1 | 由生物材料制备，具有生物活性 | 疫苗、血液制品、细胞治疗产品 |
| 生物类似药 | 2 | 与已批准的生物制品具有相似结构和生物活性 | 重组人胰岛素、重组人干扰素 |
| 创新生物制品 | 3 | 采用创新技术或新靶点，具有新药理作用 | 单克隆抗体、重组蛋白药物、基因治疗产品 |
| 改进型生物制品 | 4 | 在已批准生物制品的基础上进行改进，提高疗效或安全性 | 改进型疫苗、改进型单克隆抗体 |
需要注意的是，这个介绍仅作为生物制剂注册分类的简要概述，具体的分类和代码可能会根据我国药品注册法规和政策的变化而有所不同，在实际注册过程中，还需遵循国家药监局的相关规定。
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