生物保藏是一种特殊的保存方法,主要用于保护某些稀有、珍贵或具有特殊生物学特性的生物材料,以下是关于生物保藏的详细描述:
1、需要保藏的生物材料:
– 当本领域技术人员根据说明书记载的内容无法重复获得的生物材料时,需要进行生物保藏,某申请人首次发现了一种杂交瘤,并与这种杂交瘤的特定结合域可以进行竞争性结合的化合物可以作为人体治疗或预防某种疾病的抗体,由于本领域技术人员无法根据说明书的记载重复获得这种杂交瘤,且专利申请保护这种杂交瘤和/或其特异性抗体,那么这种杂交瘤就需要在提交专利申请之前或者当天提交用于专利程序的生物保藏,并验证该杂交瘤的存活。
– 菌种保藏的目的是使菌株存活、不丢失、不污染杂菌、不发生或少发生变异,保持菌种原有的活性和各种特征。
– 专利保藏的生物材料包括功能基因元器件、质粒、病毒、古菌、细菌、放线菌、酵母菌、丝状真菌、细胞株、植物种子和藻类等。
2、保藏的程序和要求:
– 保藏证明应当包括保藏单位的名称和地址、专利申请人的姓名或者名称和地址、收到生物材料的日期、专利申请人给予该生物材料的识别符号,以及对该生物材料的分类命名或者科学描述、保藏单位给予的保藏编号等内容。
– 保藏单位在收到生物材料及保藏请求后应及时进行存活性检验,并向专利申请人出具经保藏单位盖章和负责人签字的书面存活证明。
– 为探讨医学微生物实验室常用菌(毒)种的保存方法和安全管理措施,可以选择适宜的培养基和培养方法,经生物学鉴定合格的菌种,并根据需要选择适当的方法保存,同时指定专人负责保管和制定菌(毒)种安全管理制度。
3、不予保藏的情况:
– 当生物材料不属于保藏单位接受保藏的生物材料种类时;
– 当生物材料的性质特殊,保藏单位的技术条件无法进行保藏时;
– 当保藏单位在收到保藏请求时,有其他理由无法接受该生物材料时,保藏单位将对生物材料不予保藏,并应通知专利申请人。
生物保藏是一项重要的学术和商业活动,旨在确保稀有和珍贵的生物材料得到妥善保存,以便未来的研究和应用。
以下是一个简化的介绍,说明了在专利申请中哪些生物材料需要保藏:
生物材料类型 | 是否需要生物保藏 | 说明 |
商业上可获得的生物材料 | 不需要 | 如市面上已有销售的菌株、细胞系等 |
已在专利公告中公布的生物材料 | 不需要 | 在优先权日或申请日前已在专利公告中公布或已授权的生物材料 |
个人或单位持有的生物材料 | 需要 | 非专利程序保藏机构保藏,对公众不公开发放的生物材料 |
新创制的生物材料 | 需要 | 通过筛选、突变、重组DNA等手段得到的,公众不能得到的生物材料 |
各国专利局认可的保藏机构保藏的生物材料 | 不需要 | 在优先权日或申请日前已在认可的保藏机构保藏的生物材料 |
微生物(如细菌、真菌等) | 需要 | 除非属于上述不需要保藏的情况 |
动植物细胞系、种子等 | 需要 | 除非属于上述不需要保藏的情况 |
其他生物材料(如病毒、噬菌体等) | 需要 | 除非属于上述不需要保藏的情况 |
请注意,这只是一个简化的介绍,实际情况可能更复杂,在进行专利申请时,请咨询专业的专利代理人或律师,以确保遵守相关法规和规定。
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