口罩注册多少类「口罩注册是几类的

口罩的注册类别主要有三种,包括医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩,这些不同类型的口罩都对应着不同的医疗器械分类编码和管理类别。

口罩注册多少类「口罩注册是几类的

医用防护口罩的管理类别为Ⅱ类,外科口罩的分类编码为14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品-04外科口罩;防护口罩的分类编码为14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品-01防护口罩;一次性使用医用口罩的分类编码为14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品,各类口罩还需要符合各自的技术要求和标准,例如医用防护口罩需要符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,医用外科口罩需要符合YY 0469-2011《医用外科口罩》等。

需要注意的是,鼻罩、口罩、口鼻罩应划分为不同的医疗器械注册单元,在申报过程中,注册申请人需要按照填表要求填写申请表,以表格形式列出拟申报产品的型号、规格、结构及组成等信息,对于一次性使用医用口罩的备案转注册申报资料,需按照国家食品药品监督管理总局的要求进行申报。

口罩注册涉及多个类别,以下是各类别的简要介绍概述:

类别编号 类别描述 相关口罩类型
第1类 化学制剂、肥料 鼻内口罩等特殊产品
第2类 颜料油漆、染料、防腐制品 特定用途口罩的外涂层
第3类 日化用品、洗护、香料 日常使用口罩
第4类 能源、燃料、油脂 与口罩生产相关的能源
第6类 金属制品、金属建材、金属材料 口罩金属鼻夹
第7类 机械设备、马达、传动 生产口罩的机器设备
第8类 手动器具(小型)、餐具、冷兵器 口罩佩戴辅助工具
第9类 科学仪器、电子产品、安防设备 口罩生产检测设备
第10类 医疗器械、医疗用品、成人用品 医用口罩、防护口罩
第11类 照明洁具、冷热设备、消毒净化 口罩消毒设备
第12类 运输工具、运载工具零部件 运输口罩的包装材料
第13类 军火、烟火、个人防护喷雾 防护口罩
第14类 珠宝、贵金属、钟表 口罩的高端装饰
第15类 乐器、乐器辅助用品及配件 特殊形状口罩
第16类 纸品、办公用品、文具教具 口罩包装
第17类 橡胶制品、绝缘隔热隔音材料 口罩耳带材料
第18类 箱包、皮革皮具、伞具 口罩携带包
第19类 非金属建筑材料 口罩生产车间的建设
第20类 家具、家具部件、软垫 口罩展销用家具
第21类 厨房器具、家用器皿、洗护用具 家用口罩消毒器具
第22类 绳缆、遮蓬、袋子 口罩包装绳和袋子
第23类 纱、线、丝 口罩生产原材料
第24类 纺织品、床上用品、毛巾 口罩面料
第25类 服装、鞋帽、袜子手套 时尚口罩
第26类 饰品、假发、纽扣拉链 口罩装饰配件
第27类 地毯、席垫、墙纸 口罩生产环境的装饰
第28类 玩具、体育健身器材 儿童口罩、运动口罩

请注意,这个介绍是基于提供的参考信息构建的,并不是所有的类别都直接用于口罩注册,部分类别可能涉及到口罩生产、包装、销售等相关产品或服务,实际注册时,应根据产品的具体属性和用途选择适当的类别。

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